கிளின்டன் காலத்து FDA கமிஷனர் முக்கிய ஏஜென்சி அலுவலகங்களின் வெளிப்புற மதிப்பாய்வுக்கு தலைமை தாங்கினார்

FDA கமிஷனர் ராபர்ட் காலிஃப் கூறுகையில், குழந்தைகளுக்கான ஃபார்முலா பற்றாக்குறை மற்றும் தாமதமான மின்னணு சிகரெட் ஒழுங்குமுறை குறித்த ஏஜென்சியின் நடவடிக்கைகள் குறித்து சட்டமியற்றுபவர் மற்றும் பொதுமக்கள் அழுகைக்கு மத்தியில் ஜூலை மாதம் அலுவலகங்களை சுயாதீனமாக மறுஆய்வு செய்ய அறக்கட்டளையைக் கேட்டுக் கொண்டதாகக் கூறினார்.

ஹென்னி எஃப்.டி.ஏ.க்கு தலைமை தாங்கிய முதல் பெண் மற்றும் கிளிண்டன் நிர்வாகத்தில் பணியாற்றினார். அவர் காமன்வெல்த் நிதியத்தில் உள்ள ஹெல்த் கேர் பாலிசி ஃபவுண்டேஷனின் தணிக்கை மற்றும் இணக்கக் குழுவில் உறுப்பினராக உள்ளார் மற்றும் மொத்த மருந்து நிறுவனமான AmerisourceBergen இன் இயக்குநர்கள் குழுவில் அமர்ந்துள்ளார். வெளியீட்டின் போது கருத்து தெரிவிக்க அவரை அணுக முடியவில்லை.

எஃப்.டி.ஏ மற்றும் தொழில்துறையுடன் ரீகன்-உடாலின் உறவுகளின் காரணமாக, இந்த மதிப்பாய்வு ஏஜென்சியில் அர்த்தமுள்ள மாற்றத்திற்கு வழிவகுக்கும் என்பதில் முன்னாள் ஏஜென்சி மற்றும் ஒழுங்குமுறை நிபுணர்கள் சந்தேகம் கொண்டுள்ளனர்.

“அவர்கள் சில வகையான குறைந்த தொங்கும் பழ பரிந்துரைகளை வழங்குவார்கள் என்று நான் எதிர்பார்க்கிறேன்,” என்று ஒரு முன்னாள் மூத்த FDA அதிகாரி கூறினார், அவர் இந்த விஷயத்தில் நேர்மையாக பேசுவதற்கு பெயர் தெரியாதவர். “டாக்டர் ஹென்னி உட்பட, எஃப்.டி.ஏ உடன் இணைக்கப்பட்ட ஒருவரை நீங்கள் எந்த நேரத்திலும் வைத்திருந்தால், நீங்கள் குறைந்த தொங்கும் பழங்கள் மீது சில சார்புகளைப் பெறப் போகிறீர்கள்.”

சமீபத்திய குழந்தை சூத்திர நெருக்கடி ஏஜென்சியின் உணவுப் பாதுகாப்புப் பிரிவின் ஆய்வை அதிகப்படுத்தியது. அசுத்தமான சூத்திரம் இந்த ஆண்டின் தொடக்கத்தில் பல குழந்தை இறப்புகளுக்கு வழிவகுத்தது மற்றும் பல மாதங்களுக்கு கடுமையான பற்றாக்குறைக்கு பங்களித்தது. பல வெளியாட்களுக்கு FDA ஆனது எப்படி சுகாதாரமற்ற நிலைமைகளைக் கொண்ட ஃபார்முலா ஆலைகள் மீது நடவடிக்கை எடுக்கத் தவறியது என்ற கேள்விகள் இருந்தன, மேலும் POLITICO விசாரணையில் மாசுபாட்டின் ஆரம்ப அறிக்கைகள் மற்றும் பின்தொடர்தல் ஆய்வுக்கு இடையில் நான்கு மாத தாமதம் ஏற்பட்டது.

“திட்டம் தொடர்பான ஏஜென்சியின் ஆய்வு நடவடிக்கைகளும் மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும், குறிப்பாக கோவிட்-19 தொற்றுநோய் தொடர்பான அழுத்தங்களின் வெளிச்சத்தில்,” மதிப்பாய்வு பற்றிய அறிக்கையில் காலிஃப் கூறினார். “ஏஜென்சி தொடர்ச்சியான சவால்களை எதிர்கொண்டது, அவை எங்கள் ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை சோதித்துள்ளன மற்றும் ஏஜென்சியின் செயல்பாடுகளை வலியுறுத்துகின்றன, நாங்கள் எவ்வாறு வணிகம் செய்கிறோம் என்பதை உன்னிப்பாகக் கவனிக்க என்னைத் தூண்டுகிறது.”

ரீகன்-உடல் அறக்கட்டளை 2007 பயனர் கட்டண திருத்தப் பொதியின் கீழ் காங்கிரஸால் உருவாக்கப்பட்டது. சட்டமியற்றுபவர்கள் கூட்டாட்சி அரசாங்கத்தில் இருந்து சுதந்திரமாக இருக்கும் போது FDA இன் பணியை முன்னெடுத்துச் செல்ல பட்டயமிட்டனர். இது ஏஜென்சி, உணவு மற்றும் மருந்துத் தொழில்கள், மானியங்கள், ஒப்பந்தங்கள் மற்றும் தனியார் நன்கொடையாளர்களிடமிருந்து நிதியுதவியை நம்பியுள்ளது.

“இந்த ஆய்வு சரியாக ரீகன்-உடால் நிறுவப்பட்டது” என்று அறக்கட்டளையின் இயக்குநர்கள் குழுவின் தலைவரான எலன் சிகல் POLITICO க்கு மின்னஞ்சல் அனுப்பிய அறிக்கையில் தெரிவித்தார். “எஃப்.டி.ஏ.க்கு பயனுள்ள அறிக்கையை வழங்குவோம் என்றும், செயல்முறை வலுவாகவும், சுதந்திரமாகவும், வெளிப்படையாகவும் இருக்கும் என்று நான் நம்புகிறேன்.”

அறக்கட்டளை நிறுவனம் மற்றும் அது ஒழுங்குபடுத்தும் தொழில்களுடன் நெருங்கிய உறவுகளைப் பேணுகிறது. ரீகன்-உடாலின் தலைமை நிர்வாகியான சூசன் வின்க்லர், முன்பு FDA வின் தலைமை அதிகாரியாக இருந்தார். மார்க் மெக்லெலன் மற்றும் ஆண்ட்ரூ வான் எஸ்சென்பாக், இருவரும் முன்னாள் FDA கமிஷனர்கள், அறக்கட்டளையின் இயக்குநர்கள் குழுவில் பணியாற்றுகின்றனர்.

2021 இல், ரீகன்-உடால் FDA இலிருந்து $1.25 மில்லியன் செயல்பாட்டு நிதியைப் பெற்றார். Pfizer, AbbVie, Eli Lilly மற்றும் Janssen உள்ளிட்ட முக்கிய மருந்து நிறுவனங்கள் அதன் திட்ட நிதியளிப்பவர்களில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன, அதே போல் உணவு ஜாம்பவான்களான Kellogg மற்றும் Neslé USA.

“ரீகன்-உடால் காலிஃப் உடன் இணைந்திருப்பார்” என்று இந்த விஷயத்தை நன்கு அறிந்த மற்றொரு முன்னாள் மூத்த FDA அதிகாரி கூறினார். வெளிப்படையாக பேசுவதற்கு அவருக்கு பெயர் தெரியாததும் வழங்கப்பட்டது. “இது அவருக்கு கொடுக்க ஒரு முயற்சி [Califf] இந்த அலுவலகங்களை அவர் எவ்வாறு ஒழுங்கமைக்கப் போகிறார் என்பது குறித்து சில முடிவுகளை எடுக்க அவரை அனுமதிக்க சில சுவாச அறை.”

“நாங்கள் ஒரு இலாப நோக்கற்ற, அரசு சாரா அமைப்பாக இருக்கிறோம், மேலும் இது பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கவும் மேம்படுத்தவும் FDA க்கு உதவுவதாகும்” என்று Reagan-Udall’s Winckler கூறினார். அதற்கு சில வெளிப்புற பங்குதாரர் ஈடுபாடு மற்றும் FDA உடனான தொடர்பு தேவைப்படுகிறது, என்று அவர் மேலும் கூறினார்.

“நாங்கள் ஒரு சுயாதீனமான முறையில் எங்கள் வேலையைத் தொடர்ந்து கட்டமைக்கிறோம், மேலும் இங்கும் வேலையை நாங்கள் வழங்குவோம்,” என்று அவர் கூறினார்.

அறக்கட்டளையின் விசாரணையானது விமர்சிக்கப்படும் ஒவ்வொரு பிரிவின் செயல்பாடுகளையும் மையமாகக் கொண்ட இரண்டு அடிப்படை அறிக்கைகளை உருவாக்கும் என்று வின்க்லர் கூறினார். ஒவ்வொரு அறிக்கையும் அதன் சொந்த ஆலோசகர்களால் வழிநடத்தப்படும். FDA ஊழியர்கள் தங்கள் கவலைகளை அநாமதேயமாக சமர்ப்பிக்கக்கூடிய ஒரு வலை போர்ட்டலையும் அறக்கட்டளை அமைக்கும்.

“இது ஒரு கட்டுரையாக இருக்காது, ஆனால் அது கணிசமானதாக இருக்கும்” என்று விங்க்லர் கூறினார்.

ரீகன்-உடால் நிறுவனம் குறித்த நியாயமான மதிப்பாய்வுக்கு வழிவகுக்க முடியும் என்றாலும், பொது மற்றும் சட்டமியற்றுபவர்களின் நம்பிக்கையைப் பெறுவதற்கு வெளிப்படைத்தன்மை முக்கியமாக இருக்கும் என்று ஒழுங்குமுறை நிபுணர்கள் குறிப்பிட்டுள்ளனர். “அறிக்கைகள் மிகவும் அவசியம் [are] நம்பகத்தன்மையுடன் பார்க்கப்படுகிறது,” என்று எஃப்.டி.ஏ-வின் முன்னாள் இணை ஆணையரும், மேலாண்மை ஆலோசனை நிறுவனமான ஆப்கோ உலகளவில் சுகாதாரப் பாதுகாப்புத் தலைவருமான வெய்ன் பைன்ஸ் கூறினார்.

அறக்கட்டளையால் ஏஜென்சியின் அலுவலகங்களில் உறுதியான மதிப்பாய்வை நடத்த முடியும் என்று அவர் நம்பினாலும் – குறிப்பாக அறக்கட்டளை பணியாளர்களின் அனுபவ அறிவைக் கருத்தில் கொண்டு – ஏஜென்சிக்கும் அது ஒழுங்குபடுத்தும் தொழில்களுக்கும் அதன் நிதி உறவுகள் அதன் மதிப்பீட்டின் சார்புடையதாகத் தோன்றலாம் என்பதை அவர் புரிந்துகொண்டார்.

“வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் பங்குதாரர்களின் அடிப்படையில், இந்த மதிப்பாய்வை நடத்துவதற்கு அவர்கள் பயன்படுத்தும் செயல்முறை குறித்து எச்சரிக்கையுடன் நம்பிக்கையுடன் இருப்பதற்கு காரணம் இருப்பதாக நான் நினைக்கிறேன்,” என்று நுகர்வோர் அறிக்கைகள் மற்றும் உணவுக் கொள்கையின் இயக்குனர் பிரையன் ரோன்ஹோம் கூறினார். அமெரிக்க வேளாண்மைத் துறையில் உணவுப் பாதுகாப்புக்கான முன்னாள் துணைச் செயலர்.

ஆனால் ரீகன்-உடாலின் தொழில்துறை மற்றும் நிறுவனத்துடனான உறவுகள் அறக்கட்டளைக்கு ஒரு புறநிலை மதிப்பாய்வை நடத்துவதை சாத்தியமற்றதாக ஆக்குகிறது என்று வக்கீல் குழுக்கள் கூறுகின்றன.

நுகர்வோர் வக்கீல் குழுவான பப்ளிக் சிட்டிசனின் சுகாதார ஆராய்ச்சிக் குழுவின் இயக்குனர் மைக்கேல் கேரோம் கூறுகையில், “ஒரு நேரடி மற்றும் வெளிப்படையான ஒப்பந்த முரண்பாடு உள்ளது. “உண்மையில் தேவைப்படுவது ஒரு [Government Accountability Office] முற்றிலும் சுயாதீனமாக அல்லது ஒரு விசாரணை என்று தெளிவாக இருக்கும் [inspector general] விசாரணை.”

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

%d bloggers like this: