Novavax இன் Covid-19 தடுப்பூசியை அங்கீகரிக்க FDA

FDA கருத்து தெரிவிக்க மறுத்துவிட்டது, மேலும் இந்த விஷயத்தை அறிந்தவர்கள் திட்டத்தை இன்னும் மாற்றலாம் என்று எச்சரித்தனர்.

மேரிலாந்தைத் தலைமையிடமாகக் கொண்ட உயிரியல் தொழில்நுட்ப நிறுவனமான Novavax, இன்னும் சில நாட்களில் அதன் தடுப்பூசிக்கான இறுதிச் சுற்று தரப் பரிசோதனையை முடிக்க வேண்டும். ஆனால் இந்த வார தொடக்கத்தில் பிடன் நிர்வாகம் 3.2 மில்லியன் தடுப்பூசிகளை வாங்கியது, ஷாட் விரைவில் ஏஜென்சியிலிருந்து பச்சை விளக்கு பெறும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

ஒருமுறை மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய கோவிட் தடுப்பூசி டெவலப்பர்களில் ஒன்றாக கருதப்பட்ட Novavax க்கு இரண்டு வருட பின்னடைவுகளுக்குப் பிறகு எதிர்பார்க்கப்படும் அங்கீகாரம் கிடைக்கிறது. 2020 ஆம் ஆண்டில் டிரம்ப் நிர்வாகம் தடுப்பூசியின் 110 மில்லியன் டோஸ்களை முன்கூட்டியே ஆர்டர் செய்து, 1.6 பில்லியன் டாலர்களை முதலீடு செய்தது.

ஆனால் இதற்கு முன் வெற்றிகரமான தடுப்பூசியை தயாரிக்காத நிறுவனம், தொடர்ச்சியான உற்பத்தி சிக்கல்களில் சிக்கியது மற்றும் அமெரிக்க ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளை சந்திக்க பல மாதங்கள் போராடியது, போட்டியாளர்கள் நிர்ணயித்த வேகத்தை விட மிகவும் பின்தங்கியது.

இதற்கிடையில், எஃப்டிஏ மாடர்னா, ஃபைசர்-பயோஎன்டெக் மற்றும் ஜான்சன் & ஜான்சன் ஆகியவற்றிலிருந்து தடுப்பூசிகளை அங்கீகரித்தது, மேலும் பிடன் நிர்வாகத்தின் தடுப்பூசி பிரச்சாரத்திற்காக நூற்றுக்கணக்கான மில்லியன் ஷாட்கள் வெளியிடப்பட்டன. ஆறு மாதங்கள் மற்றும் அதற்கு மேல் உள்ள அனைவருக்கும் கோவிட் தடுப்பூசிகளை ஏஜென்சி அனுமதித்துள்ளது, அத்துடன் பல சுற்று பூஸ்டர் ஷாட்கள், மற்றும் முழு அங்கீகாரம் வழங்கப்பட்டது 12 வயதிற்குட்பட்ட குழந்தைகளுக்கு ஃபைசர் தடுப்பூசி.

நோவாவாக்ஸ் தனது ஆரம்ப காட்சிகளை அமெரிக்காவில் வெளியிடத் தயாராகி வரும் நிலையில், பிற தடுப்பூசி உற்பத்தியாளர்கள், மாற்றியமைக்கும் வைரஸை குறிவைத்து, இந்த வீழ்ச்சிக்குப் பிற்பகுதியில் விநியோகிக்கப்படும் என எதிர்பார்க்கப்படும் மறுசீரமைக்கப்பட்ட தடுப்பூசி பூஸ்டர்களில் தீர்வு காண நிர்வாக அதிகாரிகளுடன் இணைந்து பணியாற்றி வருகின்றனர்.

இருப்பினும், நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசி நான்காவது விருப்பத்தை வழங்குகிறது, வெள்ளை மாளிகை அதிகாரிகள் தடுப்பூசிகள் மற்றும் பூஸ்டர்களை மருத்துவமனையில் சேர்க்கும் அல்லது இறப்புக்கு வழிவகுக்கும் கடுமையான தொற்றுநோயைத் தடுப்பதற்கு முக்கியமாக வலியுறுத்துகின்றனர், BA.4 மற்றும் BA.5 Omicron விகாரத்தின் துணை வகைகளாக இருந்தாலும். நாடு முழுவதும் தொற்றுநோய்களில் ஆதிக்கம் செலுத்துகிறது.

“நாடு முழுவதும் BA.5 உயர்வைக் காணும்போது, ​​​​அனைத்து அமெரிக்கர்களும் ஏற்கனவே தடுப்பூசி போடவில்லை என்றால் நாங்கள் அவர்களை ஊக்குவிக்கிறோம்,” என்று வெள்ளை மாளிகையின் கோவிட் பதில் ஒருங்கிணைப்பாளர் ஆஷிஷ் ஜா செவ்வாயன்று ஒரு செய்தியாளர் கூட்டத்தில் தெரிவித்தார்.

ஜூன் மாதம், எஃப்.டி.ஏ.வின் வெளிப்புற ஆலோசனைக் குழுவானது நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசியை அங்கீகரிக்க ஏஜென்சிக்கு பரிந்துரைக்க 21-க்கு-0 என்ற கணக்கில் வாக்களித்தது. அமெரிக்கா மற்றும் மெக்சிகோவில் 25,000 க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட கடைசி கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளில், தடுப்பூசி கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றுகளைத் தடுப்பதில் 90 சதவீதத்திற்கும் அதிகமாகவும், மருத்துவமனையில் அனுமதிக்கப்படுவதைத் தடுப்பதில் 100 சதவிகிதம் பயனுள்ளதாகவும் இருந்தது.

நோவாவாக்ஸின் தடுப்பூசி மற்ற கோவிட்-19 தடுப்பூசிகளைக் காட்டிலும் பழைய தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது: அந்துப்பூச்சி உயிரணுக்களால் செய்யப்பட்ட மறுசீரமைப்பு புரதம். கொரோனா வைரஸின் ஆல்பா மாறுபாடு முதன்மையாக இருந்தபோது நிறுவனத்தின் சோதனைகள் நடத்தப்பட்டன. Omicron மாறுபாட்டிற்கு எதிரான தடுப்பூசியின் செயல்திறன் உட்பட, புதுப்பிக்கப்பட்ட தரவை FDA க்கு நிறுவனம் வழங்கியிருந்தாலும், அந்தத் தரவுகள் வெளிப்புற ஆலோசகர்களுக்கு வாக்களிக்கும் நேரத்தில் கிடைக்கவில்லை.

எஃப்.டி.ஏ நோவாவாக்ஸ் ஷாட்டை அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரித்ததும், அதற்கு நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்களில் இருந்து ஒப்புதல் தேவைப்படும், இது பொதுவாக விரைவாக நடக்கும்.

Leave a Comment

Your email address will not be published.

%d bloggers like this: