Novavax Covid-19 தடுப்பூசி FDA அங்கீகாரத்தை வென்றுள்ளது

“இன்றைய அங்கீகாரம் அமெரிக்காவில் இன்னும் கோவிட்-19 தடுப்பூசியைப் பெறாத பெரியவர்களுக்கு மற்றொரு விருப்பத்தை வழங்குகிறது, இது அவசரகால பயன்பாட்டு அங்கீகாரத்தை ஆதரிக்கத் தேவையான பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் உற்பத்தித் தரத்திற்கான FDA இன் கடுமையான தரநிலைகளை சந்திக்கிறது” என்று FDA கமிஷனர் ராபர்ட் காலிஃப் ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்தார். .

பின்னணி: நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசியில் அந்துப்பூச்சி செல்கள் மற்றும் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை ஊக்குவிக்கும் சேர்மங்களால் செய்யப்பட்ட செயற்கை கொரோனா வைரஸ் ஸ்பைக் புரதம் உள்ளது. இந்த உருவாக்கம் பழைய தடுப்பூசிகளைப் போன்றது.

அமெரிக்கா மற்றும் மெக்சிகோவில் 26,000 க்கும் மேற்பட்ட பெரியவர்களிடம் நடத்தப்பட்ட சோதனையில், நோவாவாக்ஸ் கோவிட் தடுப்பூசியின் இரண்டு டோஸ்கள் அறிகுறி நோயைத் தடுப்பதில் 90 சதவீதத்திற்கும் அதிகமாக செயல்பட்டன. 65 மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட பெரியவர்களுக்கு, செயல்திறன் 78 சதவீதத்திற்கும் அதிகமாக இருந்தது. 21,000 பெரியவர்கள், இரண்டாவது ஷாட் எடுத்த இரண்டு மாதங்களுக்கும் மேலாக பின்தொடர்ந்தவர்கள் உட்பட, தீவிரமான பக்க விளைவுகள் அல்லது பாதுகாப்புக் கவலைகள் எதுவும் இல்லை.

ஒரு செய்திக்குறிப்பில், FDA ஆனது நோவாவாக்ஸின் உற்பத்தித் திறனைப் பற்றிய முழுமையான பகுப்பாய்வை நடத்தியதாகக் குறிப்பிட்டது.

டிரம்ப் கால ஆபரேஷன் வார்ப் ஸ்பீடு முயற்சியில் இருந்து ஷாட் வலுவான ஆதரவைப் பெற்றது, ஆனால் அதன் நீண்ட தடுப்பூசி மேம்பாட்டு செயல்முறை முழுவதும் உற்பத்தி செய்வதில் சிரமங்களை எதிர்கொண்டது.

அடுத்தது என்ன: நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் பெரியவர்களுக்கான தடுப்பூசியை அங்கீகரிக்க வேண்டுமா என்பதை அடுத்து முடிவு செய்யும். நோய்த்தடுப்பு நடைமுறைகள் குறித்த ஏஜென்சியின் ஆலோசனைக் குழு ஜூலை 19 அன்று கூட்டத் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது, ஆனால் கூட்டத்திற்கான நிகழ்ச்சி நிரல் இன்னும் வெளியிடப்படவில்லை.

பிடன் நிர்வாகம் இந்த வார தொடக்கத்தில் நோவாவாக்ஸ் தடுப்பூசியின் 3.2 மில்லியன் டோஸ்களை வாங்கியதாக அறிவித்தது. Novavax “அடுத்த சில வாரங்களில் தேவையான அனைத்து தர சோதனைகளையும் முடிக்க எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது தயாரிப்பின் இறுதி வெளியீட்டை ஆதரிக்கும்” என்று திங்களன்று சுகாதார மற்றும் மனித சேவைகள் திணைக்களம் தெரிவித்துள்ளது.

தடுப்பூசி CDC யிடமிருந்து சாதகமான பரிந்துரையைப் பெற்றால், மாநிலங்கள், அதிகார வரம்புகள், ஃபெடரல் பார்மசி பார்ட்னர்கள் மற்றும் மத்திய அரசின் தகுதி வாய்ந்த சுகாதார மையங்களுக்கு எந்த விலையும் இல்லாமல் புரத அடிப்படையிலான தடுப்பூசி கிடைக்கும் என்று HHS கூறியது.

தடுப்பூசியின் முழு ஒப்புதலை ஆதரிக்கும் தரவைப் பெற நோவாவாக்ஸ் மருத்துவ பரிசோதனைகளைத் தொடரும் என்று எதிர்பார்க்கிறது என்று FDA கூறியது.

Adam Cancryn இந்த அறிக்கைக்கு பங்களித்தார்.

Leave a Comment

Your email address will not be published.

%d bloggers like this: